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一文看懂欧盟REACH法规
来源:上海沐睿 | 作者:沐睿环境-莉哥 | 发布时间: 2021-07-21 | 3364 次浏览 | 分享到:

   全球有毒化学品的种类和数量都在快速增长,它们在环境中的迁移也难以控制,因此对人类环境构成了严重威胁。人们生活中每天都在遭受着不同化学品无意识的侵害,那些有毒化学品的泄露和运输所造成的事故突发性强,污染速度快范围广,造成的人身伤亡和财产损失更是严重。欧洲议会和理事会 2006 年 12 月 18 日关于化学品注册、评估、授权和限制的法规,法规编号为 (EC) No 1907/2006 ,它于 2007 年 6 月 1 日正式生效。,2008年6月1日正式实施。

   REACH 法规的目的:加强对人类健康和环境的保护、提高欧盟化学工业的竞争力。

   REACH的主要目标:减少动物实验、鼓励采用危险物质的替代物、进行授权使用或限制。REACH 法规适用于所有化学物质本身或混合物以及物品。它几乎影响到每一家在欧洲开展业务或向欧洲出口的公司。


    名词解释

    物质:指“自然或经任何制造工艺获得的化学元素及其化合物,包括维持其稳定性的必要添加剂、以及工艺过程中所产生的夹杂物,但不包括任何可分离且不会影响物质稳定性或改变其成份的溶剂”。

    混合物:指“由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液”。

    物品:指“在制造过程被赋予特定形状、外观或设计的物体,且此特定形状、外观或设计较其化学成分更大程度地决定其功能”。


    欧盟 REACH 法规的关键要素包括注册、评估、授权、限制和供应链沟通。化学品供应商和物品供应商在 REACH 下有不同的义务。

  • 注册

   REACH 要求制造商和进口商对每年制造或进口的数量达到或超过一吨的物质进行注册。这包括打算在正常或合理可预见的使用条件下释放的物质本身、混合物或物品中的物质。通常必须成功完成注册并为注册人分配 REACH 注册号,然后才能制造、进口或投放市场。

    有意释放:该物质的释放为物品的最终用途所必需的,没有这种释放该物品不能正常使用。如:香水

    非有意释放:物品发挥正常功能不需要依靠该物质的释放。如:轮胎的磨损、衣服褪色

  • 评估

   档案评估:欧洲化学品管理局对注册档案进行质量检查;

   物质评估:针对有可能对人类健康和环境存在风险的物质,进行评估。

  • 授权

    根据REACH法规要求,使用及投放市场供使用被列入附录14的物质,不管是物质本身,作为混合物组分还是用于物品,都是被禁止的,除非该用途已获得授权或属于豁免应用。

  • 限制

   REACH 附件 XVII 包含某些危险物质、混合物和物品在欧洲市场上的营销和使用限制清单。限制可适用于任何物质本身、混合物或物品,包括不需要注册的物质。


   REACH 安全数据表

   REACH 附件 II 对 SDS 的格式和内容提出了详细要求。REACH SDS 遵循国际公认的 16 节格式。CLP 分类和标签信息必须包含在 SDS 中,SDS 必须以物质或混合物投放市场所在成员国的官方语言提供。

  

    SVHC 高度关注物质

    满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC-Substances of Very High Concern),SVHC按照以下标准来确定:

   a) 按照欧盟指令67/548/EEC被分类为1类及2类的致癌物质、致畸变物质和生殖毒性物质。该指令将于近期被欧盟1272/2008/EC(《化学物质及混合物的分类、标签及包装》,即CLP法规)取代,在新法规中分类为1a及1b的上述危害物质。

   b) 按照REACH法规附件XⅢ确定的持久、生物累积、有毒物质(PBT)和强持久强生物累积物质(vPvB)。

   c) 其它有实际案例证明对人类及环境有严重危害影响的物质(如内分泌干扰素)。

   SVHC相关责任与要求

   根据REACH法规7.2条款规定,如果物品中含有SVHC候选清单中的物质,若含量>0.1%且同时满足>1吨/年的出口量,则需要向ECHA通报。

   根据REACH法规第31条款及附件Ⅱ的规定,当混合物中含有候选清单中的SVHC,在非气体混合物中的含量超过0.1%(质量分数)或在非气体混合物中含量超过0.2%(体积分数)时,必须提供SDS。

   根据REACH法规第33条款的规定,当物品含有候选清单中的SVHC含量超过0.1%(质量分数)时,如接受方提出要求,应在45天内提供保证安全使用的足够信息,包括物质名称及其含量等。

   2021年7月8日,ECHA在其官方网站上发布第25批SVHC清单,至此SVHC清单已经增加到219项。

   2021年1月5日起,根据欧盟《废弃物框架指令WFD》的要求,如果物品中含SVHC物质浓度>0.1%时,物品供应商必须向ECHA提交SCIP数据信息。

 









来源:国家市场监督管理总局

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