
ECHA 的建议可帮助公司为其物质(包括未知或可变成分、复杂反应产物或生物材料 (UVCBs) 的物质)创建稳健且完整的跨读适应性。 它涵盖了对 2022 年 1 月开始适用的 REACH 附件的更改。
赫尔辛基,2022 年 5 月 6 日 ——公司必须充分证明和记录在其注册中使用分组和交叉阅读的理由。 他们需要包括针对用于为目标物质提供信息的源物质进行的每项研究的可靠研究摘要。 他们的注册还需要包含阅读假设的理由和证据。
REACH 附件的更改阐明了公司需要提供有关其物质成分的信息以证明结构相似性。 建立结构相似性是执行分组和交叉读取的先决条件。 对于 UVCB,这是根据公司提供的有关其物质成分的信息来完成的。
公司还需要说明源物质和目标物质的结构之间可能存在的差异是否会对危险特性的预测产生影响。 如果识别所有成分在技术上不可行或不切实际,公司需要通过其他方式证明结构相似性并证明其合理性。
我们的《信息要求和化学品安全评估指南》 – 第 R.6 章 也正在修订以反映这些变化。 预计将于 2022 年晚些时候发布。
背景
分组和交叉阅读是填补 REACH 注册数据空白的常用替代方法。 这些方法使用来自源物质的相关信息来预测类似目标物质的特性。 如果正确应用分组和交叉读取,则可以减少测试,因为不需要测试每个目标物质。

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