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最新 | REACH 注册信息要求即将发生新变化
来源:ECHA | 作者:沐睿环境-莉哥 | 发布时间: 2022-04-15 | 246 次浏览 | 分享到:




欧洲委员会修订了REACH项下化学品注册的若干信息要求。这些变化将于2022年10月开始实施,企业应开始准备。ECHA将在今年晚些时候公布进一步的建议。
赫尔辛基,2022年4月12日——REACH附件的更新明确了企业在注册时需要提交的信息,并使ECHA的评估实践更加透明和可预测。这些变化将从2022年10月14日起生效。公司应熟悉更新后的附件,并准备审查其注册档案。


主要变化涉及:

  • 适应的要求和具体规则:

  • 在体外和体内进行致突变性研究,根据致突变性问题确定需要进一步研究的时间;

  • 生殖毒性研究,指明首选的动物种类和给药途径,并根据关切澄清需要进行进一步研究的条件;

  • 水生毒性研究,明确何时必须进行长期研究,而不是短期研究或在短期研究之外进行;

  • 对陆地和沉积物生物的毒性研究,规定何时需要长期研究而不是短期研究,并澄清必须对降解和转化产物进行长期测试;和

  • 降解和生物积累研究,明确何时需要进一步测试,包括降解和转化产物的研究。 


  • 仅代表有义务提供其所代表的非欧盟制造商的详细信息。


  • 物质鉴定信息包括:

  • 描述为满足REACH附件VII-X下的信息要求而提交的信息所涉及的成分、纳米形式或一组类似纳米形式的要求;

  • 对未知或可变组成物质、复杂反应产物或生物材料(UVCBs)的晶体结构报告和组成报告的新要求;和

  • 明确了报告成分、杂质和添加剂以及分析信息的要求。


ECHA正在更新其指导材料,并将在2022年下半年发布与注册人信息要求相关的建议。
这些变化也将影响IUCLID。目前IUCLID 6格式已经允许按照修订后的REACH附件的要求报告数据。IUCLID下一个主要版本将于2023年4月发布,届时将进行一些调整,包括对其验证助手的更改。同时,ECHA的完整性检查将与修订后的信息要求保持一致。


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