
欧洲委员会修订了REACH项下化学品注册的若干信息要求。这些变化将于2022年10月开始实施,企业应开始准备。ECHA将在今年晚些时候公布进一步的建议。
赫尔辛基,2022年4月12日——REACH附件的更新明确了企业在注册时需要提交的信息,并使ECHA的评估实践更加透明和可预测。这些变化将从2022年10月14日起生效。公司应熟悉更新后的附件,并准备审查其注册档案。
主要变化涉及:
适应的要求和具体规则:
在体外和体内进行致突变性研究,根据致突变性问题确定需要进一步研究的时间;
生殖毒性研究,指明首选的动物种类和给药途径,并根据关切澄清需要进行进一步研究的条件;
水生毒性研究,明确何时必须进行长期研究,而不是短期研究或在短期研究之外进行;
对陆地和沉积物生物的毒性研究,规定何时需要长期研究而不是短期研究,并澄清必须对降解和转化产物进行长期测试;和
降解和生物积累研究,明确何时需要进一步测试,包括降解和转化产物的研究。
仅代表有义务提供其所代表的非欧盟制造商的详细信息。
ECHA正在更新其指导材料,并将在2022年下半年发布与注册人信息要求相关的建议。
这些变化也将影响IUCLID。目前IUCLID 6格式已经允许按照修订后的REACH附件的要求报告数据。IUCLID下一个主要版本将于2023年4月发布,届时将进行一些调整,包括对其验证助手的更改。同时,ECHA的完整性检查将与修订后的信息要求保持一致。
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